全球首款治療OAB微型無線神經(jīng)刺激設備獲CE認證

寂靜天花板

治療多種臨床適應癥的微型無線神經(jīng)刺激平臺開發(fā)商BlueWind Medical于6月16日宣布，該公司治療膀胱過度活動癥(OAB)的全球首款微型無線神經(jīng)刺激設備OAB-1000 System已經(jīng)獲得CE認證。
. @" }, v% B- \. t歐盟約6600萬人，美國約4300萬人患有OAB，一種會對患者生活質(zhì)量和社會生活產(chǎn)生不利影響的疾病。目前市面上針對OAB的神經(jīng)刺激治療盡管有效，但是需要進行創(chuàng)傷性外科手術(shù)，在骨盆區(qū)植入一個刺激導向器和一個神經(jīng)刺激器。
Bluewind Medical OAB-1000是一款無線、無電池的神經(jīng)刺激器，尺寸比市面上常見的神經(jīng)刺激器小90%。通過這款微型設備，醫(yī)生僅需30分鐘做個簡單的微創(chuàng)手術(shù)，將設備植入小腿的脛神經(jīng)附近就能治療OAB。這款設備通過電流刺激脛神經(jīng)，從而影響泌尿功能，并且由一個方便患者佩戴的外部控制器無線提供動力。患者僅需佩戴外部控制器30分鐘，并且可以在用它的同時繼續(xù)照常進行日常活動。由于這款可植入的神經(jīng)刺激器不用電池，因此與傳統(tǒng)設備不同，它不需要進行創(chuàng)傷性替換。這個新治療模式，改變了當今患者的治療方式，讓他們無需頻繁就診，并且能夠控制自己的恢復過程。
7 x' t4 `. M- Z$ _6 RBluewind首席執(zhí)行官Guri Oron表示：“目前市場上治療OAB的神經(jīng)刺激器都較為龐大笨重，需要進行復雜且昂貴的外科手術(shù)。而BlueWind的可植入式微型刺激器尺寸大大縮小，只需簡單的植入操作，而且便于患者在家使用。這是我們產(chǎn)品線上眾多產(chǎn)品中的第一款，我們的產(chǎn)品將改變神經(jīng)刺激行業(yè)，從而幫助額外的數(shù)百萬名患者得到治療。”
今年早些時候，BlueWind Medical在荷蘭和英國的四個醫(yī)療中心成功完成了一項針對36名患者的臨床研究，旨在研究OAB-1000的安全性與療效。該公司計劃于8月份在南非開普敦舉行的國際婦科泌尿協(xié)會(IUGA)大會以及9月份在日本東京舉行的國際尿控協(xié)會(ICS)大會上介紹此次OAB研究的完整結(jié)果。
位于英國倫敦的倫敦大學學院(UCL)和英國國立神經(jīng)病學和神經(jīng)外科醫(yī)院(NHNN)的S Elneil博士表示：“這款設備易于植入、激活和使用。”Elneil醫(yī)生補充說：“這樣一款小尺寸的可植入設備和短時間的植入過程受到研究中歐洲參與者的歡迎與青睞。他們特別喜歡在家自己治療的靈活性和控制感。而且患者也無需頻繁外出就診。”
Rainbow Medical首席執(zhí)行官、BlueWind Medical董事長Efi Cohen Arazi表示：“我們?yōu)锽lueWind治療OAB的系統(tǒng)獲得CE認證感到非常高興。這項成就充分體驗了我們團隊的奉獻精神、高工作質(zhì)量和創(chuàng)造力。我們計劃在不久的將來面向醫(yī)生和患者推出這些產(chǎn)品。”
4 u# m9 w" ~8 d' PBlueWind Medical簡介：
* B; R* N8 x" ^- cBlueWind Medical由首屈一指的以色列創(chuàng)新與投資公司Rainbow Medical創(chuàng)立于2010年。該公司正在開發(fā)一種可通過微創(chuàng)手術(shù)植入的微型無線神經(jīng)刺激平臺技術(shù)，用來治療多種適應癥。BlueWind Medical由一支經(jīng)驗豐富且專注的工程師與研究人員團隊領導，致力于追求最高品質(zhì)的產(chǎn)品和最先進的工程流程。通過將患者需求放在第一位，Bluewind能夠創(chuàng)造一個多功能的高效平臺，改變神經(jīng)刺激行業(yè)的發(fā)展。
( ~7 f- U; r2 dRainbow Medical簡介
Rainbow Medical(http://www.rainbowmd.com )是一家獨一無二的私人投資公司，為在眾多醫(yī)學領域中開發(fā)由Yossi Gross發(fā)明的突破性醫(yī)療器械的初創(chuàng)公司提供種子資金和發(fā)展支持。通過幫助應對大量未被滿足的市場需求，Rainbow Medical致力于改善人們的生活，并為其股東創(chuàng)造可觀的投資回報。