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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 編輯 ) `# I6 j: z: F1 F( [/ t% ^
( {( ~3 i* E: L# c7 G) Z: k知道了質量體系的標準,相關的意識和行動就容易隨之而來。但要把它變成你手里的強大工具,你還要花較多的時間和精力去學習和練習。想要一蹴而就,那是不太現實的。
$ z- S1 W7 {( O: A2 b/ e# o0 ]醫療器械雖是工業制造業的一個分支,但其世界仍然紛繁復雜,無奇不有。小到一塊紗布,一個鑷子,大到X光機、核磁共振設備,都在這個籃子里。' X- q0 I- \! p0 S5 g4 U6 D v. G4 P
那么,這個籃子在哪?我做的或我熟悉的,在這個籃子的哪里呢?1 Q4 M( A y6 f% u( e9 s
這個籃子,就是《醫療器械分類目錄》。
! _6 \4 _2 B( Z0 o! {2 @醫療器械分類目錄,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器審中心可以免費下載。
) Z$ q; y% W+ X, y/ I: D2021年,醫療器械分類開始動態調整。
+ q* h4 e2 k( M5 X- _) b9 }4 n7 J; d整個分類目錄是很龐大的,動態調整一般是個位數。) [2 s, p O5 Z2 j1 i1 x9 c1 m
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