全球醫療技術和實驗產品行業用苯乙烯聚合物市場規模估計在100萬噸以下。專家預測,未來這個行業年均增長率約為6%。苯乙烯聚合物約占醫用塑料市場17%的份額。在苯乙烯聚合物家族中,標準聚苯乙烯應用最廣,所占市場份額超過60%,其次是基于苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBS、SEBS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)的熱塑性彈性體,各占11%的市場份額。
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透明、抗沖擊的丁苯嵌段共聚物(SBC)和甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS)市場占有率較小,為3%。但它們的性能特征滿足醫療市場的各種要求,使之成為可以很好地兼顧剛度、韌度或從極高的韌性到橡膠彈性等各種行為表現要求的各種應用的理想材料。
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從高韌度、高剛度到柔軟而有彈性
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用丁苯嵌段共聚物(SBC)替代增塑PVC塑料生產注射器組件、軟管、滴液器和其它醫用產品的趨勢還在繼續,并推動了諸多SBC基塑料和配混料市場的發展。這種替代用途的最大受益者是柔軟的熱塑性彈性體,例如由德國美因河畔法蘭克福苯領集團公司生產的Styroflex以及氫化苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)樹脂。: @8 C/ s4 t7 z# \' f8 B, c
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Styroflex的主要特性即回彈性良好、邵氏硬度低以及易于擠塑加工,促使美國新罕布什爾彼得伯勒的MicroSpec公司與苯領集團合作開發復雜的多腔管系統(圖1)。 結果,相比PVC,生產力得到了極大的提高(單位時間生產的管更長)。初步分析顯示,用這種聚合物生產的管子的吸濕性能以及吸收醫用活性成分的可能性比用PVC塑料生產的傳統管子低很多。
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Styroflex也是抗沖擊熱塑性塑料SBC(商品名稱:Styrolux,生產商苯領集團)的主要配混合作伙伴。所生產的混料可用于開發個性化的透明靜脈滴注器(標題圖片),滿足其對硬度、剛度或柔軟而富有彈性的特性要求。具體根據穿刺器和滴注器之間所用的密封和連接技術而定。SB 嵌段共聚物即便在溫和的溫度條件下依然具有良好的流動特性,成為在極短的生產周期內經濟高效生產滴注器和尺寸不斷變大的多腔模具的理想材料。
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實踐證明,在生產滴注器和軟管或軟管連接器、歧管用的簡單、穩定而又可靠的溶劑型粘合劑體系,如環己酮、丁酮(MEK)、四氫呋喃(THF)方面,Styrolux的中等極性以及與Styroflex的復合物具有優勢。因為它們的極性高于聚烯烴,成品SBC部件可以用很明顯的對比色進行印刷,或者被貼上條形碼。
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\9 @' I Y% O* O近年來,越來越多的醫療器械生產商咨詢聚碳酸酯替代材料。主要的目標用途是透析器及相應的外殼這一由聚碳酸酯主導的市場。首款由Styrolux 656 C和Zylar 960(生產商:苯領集團)制成的透析器目前已進入高級測試階段,準備推向市場。同時改用SBC或MBS樹脂的推動因素還包括,采用這類樹脂后,通常不需要更換注塑模具,因為樹脂的收縮性能與聚碳酸酯接近。
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( I# F2 p8 W# N透明,耐化學腐蝕# J6 O, i5 T! g' B5 T
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透明、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS)(MBS,Zylar)豐富了SBC的特性,使之具有更強的剛性和耐高溫特性。而與其它材料如聚碳酸酯相比,其關鍵特性是優越的流動性、易于加工。
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" f5 B/ o( x$ ]4 E6 a成型的溫度較低,可以節約能源成本,縮短10%~15%的生產周期。提高了苯乙烯相對于聚酯或塑化PVC的密度優勢。即便材料成本可能提高,其競爭前景看上去也更好5 C# @8 W$ ]5 G, ]" R- e; Q( t
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3 O4 [3 [# m( I7 Y3 r f1 ^從中性到殺菌
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! V! Y" @, p. k# {; {通常,用苯乙烯生產的成品醫療部件由于耐高溫性能的局限,不能采用汽蒸滅菌方式。但是,經證明,SBC和MBS對不同的滅菌工藝具有極其出色的耐受性,尤其是現代經濟的伽馬或電子輻射方式。這種耐受性體現在具有非常高的色彩一致性、其它物理和技術性能的整體保持水平方面。與此相對,經輻射的未著色聚碳酸酯則在儲存后幾周即出現了劇烈的黃變。這種不受歡迎、影響美觀的影響可以在某種程度上通過著色方式減輕,但對透析器外殼生產商會構成后勤物流方面的挑戰,同時,還會增加成本。因為只有在存儲了相當長一段時間后,才能恢復到最終的灰藍色。如果使用SBC或MBS樹脂,醫療產品生產商可以通過去除額外的儲存時間和成本而獲得決定性的競爭優勢。, E6 E/ E# x# i+ d9 a& a
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智能產品和定制服務4 H, U( }5 C3 n
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展望醫療技術行業即將到來的挑戰,可以看到,重點在于針對成本效益、安全性、易于操作、產品質量高度一致而采取的措施。因此,塑料生產商需要詳細了解這些挑戰及如何將這些挑戰與自己獨有的聚合物技術結合起來,以便與客戶一起合作,為需要的應用定制出整套材料和服務。4 C0 N( s8 X1 ?/ O9 E: u
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除了要求樹脂具有透明、剛性好,耐化學腐蝕、粘結性強等特點外,還需要具有一定的隔音性能,這促使人們選擇Zylar 650用于開發用于耳外科特殊用途的擠塑軟管。# U/ R2 s5 b9 I7 x; |
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2 W$ F Q( w$ }& A2 x! c: B4 f/ h設計師同樣也傾向于選用透明、防開裂的特種苯乙烯Styrolux 和Zylar 作為注射系統的外殼和手把,以保護醫護人員免于針頭刺傷,同時保障患者給藥量的準確性。毫不令人意外的是,除了宣傳手冊上列明的產品性能外,這類產品的表面質量如手感和抓握柔軟是產品選擇的主要依據。
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人們普遍認為通過吸入器口服給藥的方式前景特別廣闊且用戶友好。透明著色的Styrolux和Zylar產品廣泛用于接口管和外殼部件,其色澤可以用于區分諸如藥物,因此有助于保障患者安全。, ^! ]# Y) e" [' m
4 ?; c" _% ?) y; b3 y一方面醫療器械生產商要求高品質的塑料產品,另一方面,他們又面臨高成本壓力,透明、抗沖擊、高彈性苯乙烯特種材料通過自己的優勢,成功在與成熟材料的競爭中勝出。它們富有優勢的均衡性能確保可以在未來保持具有吸引力的增長潛力。 M6 t& j1 o' F. A9 }& d
/ o' O/ N) y) h; ?0 F% l! F f* f: C而且,醫療行業期望塑料原材料供應商可以保障長期供應,在有些情況下,保障成分不變的產品的全球供應。這種保障可以通過,如,設立第二個獨立的生產基地來實現。; i3 N# Q1 o9 [
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所提供的樹脂必須完全滿足生物兼容性(USP等級VI/ISO 10993)和食品接觸(EU和FDA)的法規要求,并推薦收錄于藥物管理檔案(MDF)。
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